Rester af solventer anvendt i forbindelse med produktionen af API og hjælpestoffer eller i fremstillingen af færdigvarer skal kontrolleres af hensyn til patientens sikkerhed.

Analyse for restsolventer i farmaceutiske råvarer eller færdigvarer udføres i henhold til farmakopéerne Ph. Eur. 2.4.24 og 5.4 eller USP <467> eller efter CEP-metoder, typisk ved GC headspace. Andre metoder kan anvendes efter behov, bl.a. GC-MS for sikker identifikation af solventer.

Kontakt Anders for information om analyse af restsolventer ved GC.