Ethylendioxid, dioxan og 2-chlorethanol

Rester af ethylenoxid og dioxan analyseres efter Ph. Eur. 2.4.25 ved GC headspace.

Restindhold af ethylenoxid og ethylenchlorohydrin i medical devices

For medicinsk udstyr, der steriliseres med ethylenoxid og kommer i kontakt med patienten, er der grænser for tilladt restindhold af ethylenoxid og ethylenchlorohydrin (2-chlorethanol).

Reglerne er beskrevet i den internationale standard ISO 10993-7 "Biological evaluation of Medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals".

DB Lab kan teste for restindhold af ethylenoxid og ethylenchlorohydrin i henhold til ovenstående ISO 10993-7.

 

Kontakt

Anne Dorthe Madsen Brandt

Anne Dorthe Madsen Brandt

Kemiske analyser

Cand.scient. Kemi/Biologi

AD.Brandt@alsglobal.com

Lars Jørgensen

Lars Jørgensen

IT manager

Ph.D. Biokemi

lars.jorgensen@alsglobal.com