Probiotika er produkter med levende mikroorganismer - oftest er der tale om mælkesyrebakterier så som arter af Lactobacillus, Bifidobacterium og Lactococcus

DB Lab udfører en lang række mikrobiologiske analyser på råvarer, API og færdigvarer af probiotika. Færdigvarer kan være kapsler, tabletter, sticks og sachets.

De mikrobiologiske analyser udføres efter egne metoder, kundemetoder og officielle metoder.

Eksempler på analyser er:

• Kimtalsbestemmelse (Styrkebestemmelse)
• Identifikation (celle- og kolonimorfologi, PCR, API-tests, biokemiske tests)
• Renhedstest for fremmede kim
• Vandaktivitet
• Henfaldstest
• Udløsningstest
• Massevariation

 

Vi udvikler og validerer gerne nye metoder til kimtalsbestemmelse og identifikation af mælkesyrebakterier i probiotika efter ICH guideline. En validering kan indeholde undersøgelser af følgende parametre:

• Specificitet
• Linearitet
• Nøjagtighed
• Præcision
• Detektions/kvantificeringsgrænse

 

Vi udfører også stabilitetsstudier på probiotika i henhold til ICH guideline, hvor opvaringsbetingelserne typisk er:

• 5°C
• 25°C/60%RH
• 30°C/65%RH
• 40°C/75%RH