Mikrobiologisk renhedskontrol

Mikrobiologisk renhedskontrol af råvarer, mellemprodukter og færdigvarer.

Prøver analyseres for tilstedeværelse af fremmede kim og specifikke sygdomsfremkaldende mikroorganismer i henhold til gældende udgave af den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.):

Ph. Eur. 5.1.4. Microbiological Quality of Non-sterile Pharmaceutical Preparations and Substances for Pharmaceutical Use
Ph. Eur. 2.6.12. Microbiological Examination of Non-sterile Products: Microbial Enumeration Tests
Ph. Eur. 2.6.13. Microbiological Examination of Non-sterile Products: Test for Specified Micro-organisms.

Eksempler på mikrobiologiske analyser er:

Totalt antal aerobe mikroorganismer (TAMC)
Totalt antal gær og skimmel (TYMC)
Galde-tolerante gram-negative bakterier
Escherichia coli
Salmonella sp
Staphylococcus aureus
Psedomonas aeruginosa