DB Lab har et veludstyret mikrobiologisk laboratorium og udfører en lang række analyser på mange forskellige prøvetyper.

Mikrobiologiske analyser udføres efter:

• Egenudviklede metodeforskrifter
• Farmakopéer (Ph. Eur., USP/NF, BP)
• NMKL (Nordisk Metodik komité for Levnedsmidler)
• DS/EN metoder

 

Eksempler på analyser er:

• Kimtalsbestemmelse (Styrkebestemmelse)
• Identifikation (celle- og kolonimorfologi, PCR, API-tests, biokemiske tests)
• Renhedstest for fremmede kim
• Vandaktivitet
• Henfaldstest
• Udløsningstest
• Massevariation
• Probiotika
• Endotoxin analyser (LAL test)

 

Vi udvikler og validerer gerne nye metoder til kimtalsbestemmelse og identifikation af mikroorganismer (f.eks. mælkesyrebakterier i probiotika) efter ICH guideline. En validering kan indeholde undersøgelser af følgende parametre:

• Specificitet
• Linearitet
• Nøjagtighed
• Præcision
• Detektions/kvantificeringsgrænse

 

 Vi udfører også stabilitetsstudier på i henhold til ICH guideline, hvor opvaringsbetingelserne typisk er:

• 5°C
• 25°C/60%RH
• 30°C/65%RH
• 40°C/75%RH

 

Se menupunkterne til venstre for yderligere informationer. Alternativt kan du finde specifik information ved at benytte søgefunktion øverst på siden.