Dokumentation af lægemidler og andre produkters stabilitet er vigtig når deres holdbarhed skal fastlægges. DB Lab kan tilbyde opbevaring af prøver ved en række forskellige betingelser og har også mulighed for at teste følsomheden over for lys under kontrollerede betingelser. Holdbarheds studier foregår i overvågede klimarum og klimaskabe.

Til godkendelse af lægemidler og naturlægemidler kræver Lægemiddelstyrelsen dokumentation for holdbarhed. Holdbarhedsstudier udføres i henhold til ICH-guidelines.

DB Lab har kontrollerede klimaskabe til opbevaring ved standardbetingelser (25°C, 60% RF) og accelererede betingelser (30°C, 65% RF eller 40°C, 75% RF). Andre betingelser kan aftales.

DB Lab påtager sig at styre holdbarhedsstudier med udtagning af prøver og test efter en aftalt plan.

Samtlige klimaskabe bliver overvåget med ekstra føler, hvis signal bruges til logning af temperatur og fugtighed til database for dokumentation samt til opkald til vagthavende i fald temperatur eller fugtighed skulle komme uden for det specificerede område.

DB Lab har klimaskabe udstyret med UV- og VIS belysning, således at produkter kan udsættes for en specifik mængde specificeret lys under kendte temperatur- og fugtighedsbetingelser. Lysintensiteten, som produkterne udsættes for, følges løbende med sporbart kalibrerede lysmålere.

25°C±2°C / 60%±5% R.H.
25°C±2°C / 40%±5% R.H.
30°C±2°C / 65%±5% R.H.
30°C±2°C / 75%±5% R.H.
40°C±2°C / 75%±5% R.H.
40°C±2°C / <25% R.H.

   5°C±3°C
-20°C±5°C
-80°C±5°C

Andre betingelser opsættes efter behov

Har desuden klimaskabe til fotostabilitet