Lægemidler og naturlægemidler
DB Lab er §39-godkendt af Lægemiddelstyrelsen til at udføre kemiske og mikrobiologiske analyser af lægemidler, mellemprodukter, råvarer og emballage til lægemidler. Analyserne udføres i henhold til reglerne for "good manufacturing practices" (GMP).
DB Lab udfører analyserne dels efter diverse farmakopéer (Ph.Eur, USP, BP), dels udvikler og validerer (f.eks. efter ICH-guidelines) vi i samarbejde med vore kunder egne metoder. Metoderne bruges blandt andet til produktudvikling, registrering, holdbarhedsmonitorering og frigivelse.
Vore analyseområder dækker bl.a.:
- Identifikation inklusive ID af plast
- Test for urenheder inklusive restsolventanalyse
- Henfaldstest (tabletter, kapsler, suppositorier)
- Hårdhedstest
- Udløsningsprofil
- Organoleptisk test
- Mikrobiel renhedstest
- Kvantitativ analyse
- Holdbarhedsmonitorering
- Fotostabilitetstest
- Bulk densitet og tapped densitet
- Gelstyrke (Bloom)
- Rengøringsvalidering
og meget, meget mere. Ring eller e-mail til os, hvis du vil vide mere.




